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                      康泰生物子公司與嘉晨西海合作 聯合布局mRNA人用傳染病疫苗

                      李映泉 · 2021-07-18 18:15 來源:證券時報·e公司

                      7月18日晚間,康泰生物(300601)發布公告,公司全資子公司民海生物于近日與嘉晨西海簽署了《戰略合作協議》,雙方就使用mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗項目領域開展合作,共同研發、申報、生產mRNA平臺技術在人用傳染病疫苗方向的產品。

                      公告稱,目前雙方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分項目的有效性驗證,驗證結果表明,嘉晨西海的mRNA平臺技術具備人用傳染病疫苗開發的基礎。

                      首個合作項目為mRNA狂犬病疫苗

                      天眼查顯示,嘉晨西海是一家專業從事mRNA藥物開發的生物技術公司,核心創始團隊擁有豐富的疫苗等藥物研究和開發經驗,掌握國際先進的mRNA藥物開發和脂質體藥物遞送技術,其基于mRNA的疫苗研發平臺具有完全的自主知識產權,涉及免疫學、病毒學、分子生物學和合成生物學等領域,快速設計、合成和制備的新型mRNA疫苗,能夠在傳染病疫苗領域與腫瘤疫苗領域發揮重要的作用,是當前疫苗開發最高效的快速反應技術平臺之一。

                      根據合作協議,民海生物和嘉晨西海共同開展mRNA(自復制以及非自復制)平臺技術在人用傳染病疫苗方向的應用研究,以“mRNA狂犬病疫苗項目”作為雙方第一個正式合作項目,并以此項目的合作方式作為未來其他項目合作的基礎。

                      具體來看,民海生物將分步建立mRNA疫苗技術平臺,包括mRNA表達平臺、mRNA的原液制備工藝平臺、mRNA人用傳染病疫苗制劑工藝平臺,同時建立mRNA人用傳染病疫苗產品(含原液和成品)質量控制相關的檢測方法。同時,民海生物負責開展具體mRNA人用傳染病疫苗的藥效、毒理實驗和臨床試驗等樣品制備,負責mRNA人用傳染病疫苗的注冊和商業化生產等。

                      而嘉晨西海則將分步向民海生物轉移mRNA平臺技術的生產工藝以及檢測方法,負責mRNA人用傳染病疫苗的抗原選擇、mRNA的設計優化、遞送載體和制劑的優化定型、小試中試樣品的制備等臨床前研究。雙方均有義務對對方主要負責的工作提供必要的配合,以共同推動mRNA平臺技術基礎下人用傳染病疫苗的研發與產業化進程。

                      協議還約定,民海生物在簽署具體項目合作協議的mRNA人用傳染病疫苗領域內擁有排他的技術使用權,同時是中國境內及香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區內行政批文的唯一持有人,該行政批文包括但不限于臨床試驗批文、上市許可批文。本協議簽署之前嘉晨西海已有的mRNA相關平臺技術、工藝、知識產權歸嘉晨西海所有,但民海生物在按項目達成項目合作協議后可以無償使用。民海生物和嘉晨西海在合作研發過程中形成的和具體mRNA人用疫苗項目相關的知識產權歸雙方共同所有,或依據后續簽訂的項目合同約定。

                      公告還稱,本協議簽署后,嘉晨西海將作為民海生物唯一的mRNA平臺技術的合作方,同時民海生物mRNA平臺技術下的人用傳染病疫苗產品將只與嘉晨西海進行合作開發;一方未經對方事先書面同意,不得向第三方提供與本項目相關的技術轉移和技術支持服務。本協議簽署生效前,嘉晨西海與第三方已經達成的合作協議除

                      外。

                      多家公司布局mRNA技術平臺

                      康泰生物表示,mRNA平臺技術應用前景廣闊,是未來疫苗技術研發的趨勢,本次協議的簽署實施,有利于公司建立mRNA疫苗技術平臺,推進公司在mRNA技術的應用研究和新型疫苗品種的研制,完善公司疫苗研發技術布局,增強公司的疫苗研發實力。

                      但公司同時強調,疫苗產品的研發周期長、資金投入大,受技術、新藥申報與審批、行業政策等多方面因素的影響,產品研發進度和結果具有不確定性。本次協議的簽署,對公司當年及未來經營業績的影響存在不確定性

                      證券時報記者注意到,mRNA作為一項疫苗技術平臺,此前在新冠疫苗研發領域已被海內外多家企業應用,多家A股上市公司也涉及這一技術路徑。

                      其中,復星醫藥(600196)在mRNA新冠疫苗領域布局較早。今年7月14日,復星醫藥在股東大會上回復投資人問詢時表示,國家藥監局對mRNA新冠疫苗“復必泰”的審定工作已經通過了專家評審,進入行政審批階段。此前在5月9日,復星醫藥公告宣布,控股子公司復星醫藥產業擬與BioNTech(拜恩泰科)投資設立合資公司,以實現mRNA新冠疫苗產品的本地化生產及商業化,并約定復星醫藥產業應提供年產能可達10億劑mRNA新冠疫苗的生產設施。

                      此外,沃森生物(300142)也在今年一季報中表示,公司正在加快mRNA疫苗等產品的臨床研究和產業化進度,早日實現產品上市。而康希諾-U(688185)則與全球領先納米藥物開發制造商加拿大的Precision Nano Systems(PNI)達成協議,布局mRNA疫苗平臺。生物股份(600201)在今年7月披露的不超過9億元的定增預案中也提及,核酸疫苗(mRNA疫苗)等研發平臺的完善是此次定增的目的之一。

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